Segurança, aceitabilidade e farmacocinética de um anticorpo monoclonal

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Revisado por pares

Artigo de Pesquisa

Funções Conceituação, Curadoria de dados, Análise formal, Aquisição de financiamento, Investigação, Metodologia, Administração de projetos, Supervisão, Validação, Visualização, Redação - rascunho original, Redação - revisão e edição

* E-mail: [email protected], [email protected]

¶‡ Esses autores compartilham a primeira autoria deste trabalho.

Afiliação Escola de Medicina da Universidade de Boston, Departamento de Medicina, Boston, Massachusetts, Estados Unidos da América

https://orcid.org/0000-0002-7022-0135

Conceituação de funções, aquisição de financiamento, investigação, metodologia, administração de projetos, recursos, supervisão, redação – revisão e edição

¶‡ Esses autores compartilham a primeira autoria deste trabalho.

Afiliação Alpert Medical School da Brown University, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia e Medicina, Providence, Rhode Island, Estados Unidos da América

Conceituação de funções, aquisição de financiamento, investigação, metodologia, administração de projetos, recursos, validação, redação – revisão e edição

Afiliação Mapp Biopharmaceutical Inc., San Diego, Califórnia, Estados Unidos da América

Investigação de funções, Metodologia, Administração de projetos, Supervisão, Validação, Redação – revisão e edição

Divisão de Afiliação de Doenças Infecciosas, Alpert Medical School da Brown University, Providence, Rhode Island, Estados Unidos da América

Conceituação de funções, curadoria de dados, investigação, metodologia, validação, redação – revisão e edição

Afiliação Escola de Medicina da Universidade de Boston, Departamento de Medicina, Boston, Massachusetts, Estados Unidos da América

Funções Conceituação, Curadoria de dados, Análise formal, Aquisição de financiamento, Investigação, Metodologia, Administração de projetos, Supervisão, Validação, Redação – revisão e edição

Departamento de Afiliação de Psiquiatria e Comportamento Humano, Alpert Medical School da Brown University, Providence, Rhode Island, Estados Unidos da América

https://orcid.org/0000-0002-5528-1212

Conceituação de funções, análise formal, metodologia, supervisão, validação, redação – revisão e edição

Departamento de Afiliação de Bioestatística, Escola de Saúde Pública da Universidade de Boston, Boston, Massachusetts, Estados Unidos da América

https://orcid.org/0000-0002-1185-8331

Conceituação de funções, aquisição de financiamento, metodologia, administração de projetos, recursos, supervisão, validação, redação – revisão e edição

Afiliação Mapp Biopharmaceutical Inc., San Diego, Califórnia, Estados Unidos da América

Conceituação de funções, aquisição de financiamento, investigação, metodologia, administração de projetos, supervisão, validação, redação – revisão e edição

Afiliação Mapp Biopharmaceutical Inc., San Diego, Califórnia, Estados Unidos da América

Conceituação de funções, aquisição de financiamento, metodologia, administração de projetos, redação – revisão e edição

Afiliação Mapp Biopharmaceutical Inc., San Diego, Califórnia, Estados Unidos da América

https://orcid.org/0000-0002-6857-1024

Conceituação de funções, supervisão, validação, redação – revisão e edição

Afiliação Kelly Government Solutions, Contratada do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, Institutos Nacionais de Saúde, Departamento de Saúde e Serviços Humanos, Rockville, Maryland, Estados Unidos da América

50%) film dissolution was observed in all participants at the 1-hour post film insertion time point (S1A Fig). In Segment B, MB66 and Placebo films were largely dissolved by 4 hours after insertion. There were no significant differences in dissolution rates between Active and Placebo film groups or after insertion of 1 versus 7 films (S1B Fig)./p>

0.35. Therefore, in the Segment B samples, there was no detectable relationship between film dissolution and antibody concentration./p>

0.10 for all comparisons). In Segment B, % film dissolution at the 1-hour time point was significantly lower than at all other time points (p < 0.001 for all comparisons)./p>